南京脑科医院何晓燕王小珊顾苏皖黄牛挂号电话中国疫苗:出海是必答题(医药产业观察)
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在云南玉溪疫苗产业园,生产与质控人员严守全流程闭环管理,保障疫苗生产安全稳定。
沃森生物供图
沃森生物安宁合成生物基地微藻培养车间内,雨生红球藻细胞在锥形瓶里生长。
记者 陈静文摄
在安宁合成生物基地,光自养生物合成系统稳定运行。联排管道中,雨生红球藻规模化培养,高效生产天然虾青素。
记者 陈静文摄
疫苗是人类预防传染病的核心手段,也是生物制药产业的重要组成部分。
从现实层面看,全球化背景下,传染病跨国传播风险日益增加,近期荷兰籍邮轮发生汉坦病毒聚集性感染,又一次引发公众对公共卫生的关注。
从行业角度看,我国生物制药领域进入高质量发展关键期,技术迭代、国产替代与国际化布局同步推进,疫苗、创新药、合成生物等细分赛道持续突破,多元产品与技术体系加快成形。
一支疫苗如何诞生,又将怎样驱动生物制药企业转型升级?中国疫苗怎样参与全球公共卫生?近日,“为创新育沃土——生物医药高质量发展调研行”走进云南玉溪疫苗产业园与安宁合成生物基地,实地探访国产疫苗的创新实践、质量管控体系与国际化路径。
以毒攻毒 原研护健康
您计算过自己接种过几种疫苗吗?2025年11月,随着双价HPV疫苗纳入国家免疫规划,我国现行国家免疫规划覆盖15苗16病,涵盖乙型肝炎、结核病、脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、风疹、腮腺炎、甲型肝炎、流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎等传染病。这些伴随婴幼儿成长的“健康守护针”,是现代医学守护公共健康的第一道防线。
“疫苗的本质是诱导特异性免疫应答,通俗说就是以毒攻毒。”清华大学医学院长聘教授张林琦指出,接种疫苗后,人体免疫系统被激活并形成免疫记忆,遭遇病原体时可快速产生特异性、长效性保护,实现从被动感染后康复转向主动预防免疫。
地处云南的本土龙头药企沃森生物,多款疫苗产品实现产业化突破,13价肺炎球菌多糖结合疫苗打破国际垄断,双价HPV疫苗通过世卫组织预认证。这两款疫苗是如何生产的?近日,记者走进玉溪疫苗产业园一探究竟。
穿戴好洁净服、防尘帽、鞋套,走进洁净封闭的生产车间,只见菌种复苏、发酵培养、纯化、分装、包装、签发等环节形成闭环管理,每条疫苗生产线独立设置,从源头避免交叉污染。
“我们生产的每一支疫苗,都要当成是给自己孩子准备的那一支。”沃森生物董事长李云春说。为保证每支疫苗安全可靠,车间采用自动化控制与标准化操作,全程执行严格质控流程,确保千百万次重复下品质稳定一致。企业还搭建起贯穿产品研发、生产、上市及上市后持续检测的全生命周期质量管理体系,严守批签发标准,确保出厂产品100%合格。在流通环节,疫苗全程搭载24小时实时电子温度记录仪监控冷链,收货方需核验温度数据,超温产品一律不得使用,层层筑牢疫苗接种安全防线。
回顾国产疫苗成长轨迹,李云春总结出国内疫苗行业清晰的成长脉络:“第一步聚焦进口替代,补齐市场紧缺疫苗品种。第二步是快速仿创,提升供给能力。第三步是原研创新,对标国际先进水平,更好满足公共卫生需求。”如今,国内头部疫苗企业大多遵循自主开发、资源整合、产学研深度融合的发展思路,依托核心技术打造优质产品,稳步走好产业升级之路。
优苗当种 技术正出海
“有病无苗、有苗不优、优苗不种,是疫苗行业现存的问题。提升科学认知、强化预防理念,与技术创新同等重要。”张林琦坦言,如今全球疫苗供给与使用仍面临现实短板,提升供给质量与接种意愿成为共同课题。更安全、更有效、更广谱、更持久、更可及,是疫苗研发的核心目标,也是全球公共卫生的追求。
不少婴幼儿家长都有这样的担忧:孩子的胳膊那么嫩,却要密集接种多类、多针次的免疫规划疫苗,费时又费心。针对这个现实痛点,沃森生物研发与转化中心总经理、云南疫苗实验室执行副主任仝鑫博士表示,为顺应大众实际需求,多联多价疫苗已成为行业重点研发方向,旨在一针防多病,减少接种频次,提升接种便利度和覆盖率。据了解,政策层面已经给予有力支持——联合疫苗不再要求单一企业配齐全品类单苗产能,支持分段生产模式,能有效降低创新成本,加速便民疫苗问世。
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