中国人民解放军人民医院赵佳慧黄牛挂号电话整治处方药网络销售乱象 国家药监局发布合规指南
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记者从国家药监局获悉,我国《处方药网络零售合规指南》今天发布。针对目前网络售药存在的不凭处方售药、处方审核不到位、虚假宣传等问题,国家药监局对售药商家、售药行为和电商平台提出明确规范要求。
今天发布的《处方药网络零售合规指南》明确提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范销售流程的要求。

国家药监局药品监管司副司长 郑伟:我国《药品管理法》第六十二条对互联网药品交易提出明确监管要求,新修订的《药品管理法实施条例》第四十五条明确互联网药品交易中第三方平台负有管理责任。制定发布《处方药网络零售合规指南》,针对现行法律法规中未细化,且存在用药安全风险的行为,明确了有关要求。

国家药监局药品监管司综合处副处长 林长庆:尤其是平台企业要对入驻商家的资质进行审核,对平台上的信息展示进行检查,对平台上发生的经营行为进行管理。平台发现违法违规行为应立即制止,并及时报告县级药品监督管理部门,发现严重违法行为,应立即停止提供药品网络交易服务。

相关统计显示,我国药品网上零售规模2024年突破700亿元,2025年突破800亿元。针对当前网络售卖处方药存在“不凭处方销售”“处方药信息展示不当”等漏洞,新发布的合规指南,依据我国相关法律法规,提出明确要求:
包括网售处方药必须凭真实处方、实名制销售,严禁AI替代审方、重复使用处方,审方数量控制在合理范围;
不得引导消费者过度使用药品或不合理使用药品;
未成年人购处方药时,应向其警示用药安全风险,必要时进行拦截等。

北京医院药学部主任医师 胡欣:新发布的合规指南是为了进一步强调处方药必须凭处方销售,其目的是进一步加强患者的用药安全,凭处方销售药是国际上通用的管理规定,合规指南更加强调了线上和线下处方药销售的一致性。

国家药监局药品监管司副司长 郑伟:合规指南明确处方药网络零售需要遵循“凭处方、严审核、可追溯、控风险”的核心要求,从源头防控风险,在严守药品质量安全底线的基础上,促进药品网络销售行业健康可持续发展。
处方审核前
不得展示药品说明书等信息
药品在网上销售时,店家展示的药品信息,是消费者选择药品的重要参考,但诱导性地展示片面信息,甚至是不实内容很容易导致消费者误购和误用,也为医生科学合理开具处方造成不利影响。记者注意到,新发布的合规指南对处方药信息展示提出了具体要求。
按照合规指南要求,处方药与非处方药需用Rx、OTC专用标识显著区分,网售处方药和含兴奋剂药品不仅要标注警示信息,而且一些药品信息不得展示,比如平台首页、店铺主页不得展示处方药包装标签;处方药在通过处方审核前,不得展示或提供药品说明书,页面中不得含有功能主治、适应证、用法用量等。

国家药监局药品监管司综合处副处长 林长庆:网店在展示处方药图片时,如果内容涉及功能主治、用法用量、适应证等信息,要对图片进行适当处理。处方药销售前,网店要在咨询窗口、订单页面,通过红字提示、弹窗提示、风险告知书等方式向消费者告知风险。
不得通过直播带货
买赠促销诱导买处方药
针对当前网络平台一些店铺直播带货销售处方药等促销带来的用药风险,合规指南强调,网店和平台均不得以“买药品赠药品或者买商品赠药品”等方式销售处方药,不得诱导消费者购买处方药。
合规指南明确指出,平台和网店销售处方药时,
不得以买药品赠药品、买商品赠药品等赠送处方药;
不得以答题竞猜、有奖销售等方式,或通过提货卡、核销码变相销售;
不得通过短视频、直播、私域等方式诱导购买处方药等。
国家药监局表示,这些行为可能过度诱导公众购买和使用,存在用药安全风险。

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