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　　中国网财经1月22日讯 近期，湖北省约500例中枢性性早熟患儿享受到了京津冀“3+N”联盟带量集采政策福利，接受了原研注射用醋酸亮丙瑞林微球(“亮丙瑞林”)临床治疗。

　　中华医学会儿科学分会候任主任委员、华中科技大学同济医学院附属同济医院罗小平教授介绍，亮丙瑞林是儿童中枢性性早熟广泛使用的促性腺激素释放激素类药物，长期用药会给患儿家庭带来一定的经济压力。目前京津冀“3+N”联盟辐射的京、津、鄂、川、渝等9省，以及广东联盟集采覆盖的粤、豫、皖、赣、湘等15个省(自治区)加上其他独立招标省份，全国已有高达数千例患者，凭借政策福利接受该原研药临床治疗并从中获益。

　　资料显示，中枢性性早熟(CPP)是性早熟中较常见的一种，由于下丘脑-垂体-性腺轴功能提前启动、促性腺激素释放激素(GnRH)增加，导致女孩7.5岁前、男孩9岁前出现性发育。近年来，随着遗传、环境、饮食结构等多种因素的改变，全球多国均呈现儿童青春发育启动年龄提前，CPP发病率逐年增高的趋势，国内CPP发病情况也有相同趋势。

　　“CPP患儿在临床上表现出生长速率加快、骨龄超过实际年龄、骨骺过早闭合的特点，从而导致身材矮小、最终成年身高受到严重影响。此外，由于性征发育提前，患儿体态特征、体内激素水平与其心理年龄、心理发育水平、正常生活方式有别，容易出现与社会、自我认同间的矛盾，产生自卑、恐惧、抑郁等心理行为问题。”罗小平教授表示，及时诊疗非常重要，在治疗过程中家长应配合医生规范治疗，做好随访，达到更好的治疗效果。

　　据介绍，促性腺激素释放激素类药物(GnRHa)是国内外临床指南推荐的中枢性性早熟标准治疗药物，可以有效抑制患儿性发育进程，延迟骨骼成熟、改善最终成年身高。以改善成年身高为目的的中枢性性早熟治疗一般宜持续2年以上，每4周肌肉或皮下注射一次。但在临床实践中，患儿的治疗依从性往往不理想。一项回顾性分析指出，仅1/4患儿能在推荐的28天内按时接受下一剂亮丙瑞林注射，其余患儿实际剂间间隔平均为37天。这种延迟可能导致药物血清浓度低于治疗阈值，影响疗效。

　　罗小平教授指出，CPP患儿依从性差的原因主要包括经常性未能按时返回医院及忘记治疗。原研亮丙瑞林三月长效剂型为临床治疗提供了更为便捷的治疗方案，相较于短效制剂，长效缓释制剂可以实现数月的药物持续释放，患儿及家属只需每三个月来医院接受注射治疗及随访观察，有效减少注射次数和门诊时间，尽可能降低长期治疗给患儿及家属日常生活带来的不利影响，从而有助于提升治疗期间的便捷性与舒适度，改善长期治疗结局，促进疾病规范化管理。“未来随着集采政策陆续落地，相信能让更多患儿及其家庭获益于更便捷的治疗方案，同时减轻治疗负担。”

　　尽管亮丙瑞林等促性腺激素释放激素类药物(GnRHa)临床应用广泛，但部分患儿家长仍存在一些认知误区，比如GnRHa治疗会抑制孩子的正常身高生长、对骨密度造成不可逆损害等，从而影响治疗依从性及疾病长期规范管理。

　　罗小平教授介绍，此前尚无专门的荟萃分析系统评估亮丙瑞林治疗CPP对生殖功能、生长发育及安全性的长期影响，骨密度、多囊卵巢综合征等关键结局仍存在不确定性。“为助力当前临床个体化治疗决策，我们发起了一项关于亮丙瑞林治疗CPP患儿长期疗效与安全性的Meta分析，用高质量循证医学证据证实，其可有效改善CPP患儿成年身高，且不增加多囊卵巢综合征及骨密度不可逆损害风险，相信能为药物的长期应用提供坚实的循证基石，同时为儿童CPP诊疗领域的长远发展注入新动能。”

　　目前，CPP的诊断需结合年龄、性腺发育、激素水平、骨龄、盆腔彩超等多指标综合判断，尤其强调对骨骼和第二性征发育状况的评估。由于我国地区间医疗技术的差异，临床可能存在漏诊或误诊的情况。此外，部分家长因对疾病认识不足、重视度不够，也可能导致错过患儿治疗的黄金时机。

　　对此，罗小平教授认为，基于中国特异性人群特征，可以尝试通过建立适合中国儿童的CPP诊断标准、开发早期生物标志物等方式，优化CPP的筛查和诊断体系，更新中国儿童诊断阈值，以规范化诊疗为发力点，推动儿科高质量发展。同时，借助大数据、AI模型等工具，通过国际多中心合作输出中国标准与经验，为全球CPP防治贡献关键科学力量。