309医院黄牛号贩子票贩子代网上预约代挂号电话中国首款非注射类肾上腺素治疗产品获批上市 填补严重过敏院外急救市场空白
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中国网财经12月29日讯 远大医药(0512.HK)日前发布公告,公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy(优敏速)已获国家药监局颁发药品注册证书。
这是我国首个获批用于该适应症的非注射型肾上腺素产品,将填补我国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白。
远大医药表示,计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产。未来,依托公司在急救领域的强大商业化体系,该产品有望在国内市场加速渗透,重塑我国肾上腺素类药物市场格局。
资料显示,肾上腺素是一种由人体肾上腺髓质分泌的激素,也可通过人工合成制备,在机体应急反应中起重要的作用。在临床上,肾上腺素可广泛用于抢救心脏骤停、治疗过敏性休克等危急重症。对于致死中位时间仅有5-30分钟的严重过敏患者而言,肾上腺素的给药及时性与便捷性直接影响着患者的生死存亡。因此,在实际急救场景中,如何确保肾上腺素能够被快速获取并正确使用,成为提升严重过敏反应救治成功率的关键环节。
数据显示,全球严重过敏反应的发生率为约50-112/每10万人/年,且发病率逐年上升,终生患病率约0.3%-5.1%;在中国,严重过敏反应的发病率为8.39/10万人年。
根据远大医药公告,优敏速采用创新的鼻喷给药方式,使用便捷,小巧易携带,能够在发生过敏反应的紧急情况下,第一时间由患者本人或他人完成给药。同时,该产品拥有长达30个月的保质期,能显著减少因药品过期造成的浪费,减轻患者的经济与用药负担。
远大医药表示,将充分依托在急救领域积累的丰富科室资源与成熟的渠道体系,加速推进其学术推广和市场教育,助力产品快速放量。“凭借其独特的便携性与操作友好性,该产品未来有望迅速渗透我国院外急救场景,并成为远大医药心脑血管急救板块新的增长引擎,与公司现有预灌封等多种形式的肾上腺素形成产品矩阵,为公司带来持续的业绩增长。”
据悉,此次2mg优敏速的成功上市,是远大医药“自研+引进”产品布局策略下的重要成果。除了2mg规格优敏速外,公司同时还布局了1mg规格的产品,可用于15-30kg儿童患者。这一规模的产品目前已在美国及日本获批上市,未来也有望于国内市场提交上市申请。
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