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　　中国网财经6月29日讯2015年新药审评审批制度改革启动至今已满十年，中国创新药行业经历了从仿制药主导到“跟随式创新”，再到源头创新被反复讨论却知易行难的完整周期。

　　作为近三年科创板最具代表性的创新药公司之一，智翔金泰正处于首款产品刚进医保、第二款产品刚获批上市、三款新药排队待批的微妙节点。市场追问的从来不是“你们有没有产品”，而是——当跟随创新的红利见顶，这家公司凭什么还能留在牌桌上？

　　带着这个问题，中国网财经记者独家专访了智翔金泰董事长刘志刚。在两个小时的对话中，他罕见地坦诚复盘了这家公司从2015年“快速跟随”起步、到如今主动喊出“follow已经没有商业化价值”的完整逻辑，也毫不回避地回应了外界最关切的那层疑虑：源头创新失败率极高，智翔金泰凭什么认为自己扛得住？

　　“一个创新项目从立项到临床概念验证，投入大概5000万到6000万，我们有这个心理预期。”刘志刚说这话时语气平静，像是在陈述一件已经反复推演过的事。而真正支撑他这份从容的，是另一组更务实的算账逻辑——商业化与BD交易双轮驱动的现金流模型，正在把这家曾经被诟病“只有管线没有收入”的公司，推向下一个阶段：从Biotech走向Biopharma。

　　这场专访没有空话，只有算账。

　　“我们超额完成了第一阶段的任务”

　　“北京研发中心和上海研发中心启动于2014年，智翔金泰正式运营则始于2015年。彼时，除美国少数大型药企深耕原始创新外，国内虽亦言创新，但主流路径仍以跟随式创新为主”，刘志刚坦言，“当时唯一的优势在于跟进速度相对领先，因此目标很明确：用十年左右时间，将早期的几个fast follow品种推进至上市阶段。”

　　江湖夜雨十年灯，谈及上述目标的完成情况，刘志刚表示：“从结果看，执行情况超出预期，我们超额完成了任务。三年前我们预期有四个在研品种将进入上市审评阶段，此后GR1803(纬利妥米单抗)成为意外突破，先后被纳入突破性治疗品种名单及优先审评名单，有望于今年内实现上市，否则这一进程恐怕要推迟三至四年。”

　　中国网财经记者注意到，当前赛立奇单抗已成功获批上市并成为智翔金泰首款开展商业化的产品，斯乐韦米单抗于6月22日公告获批上市，同时公司另有唯康度塔单抗、泰利奇拜单抗、纬利妥米单抗等三款产品正处于新药上市申请阶段，部分产品的审评亦已进入尾声，前述各款产品在国内的研发进度均处于相对领先位置。

　　“进入第二阶段后，我们判断，继续做follow已经不具备商业化价值”，刘志刚表示，“当前公司立项遵循三项核心原则：一是真实的临床需求；二是在机制、靶点或者结构形式等方面具备实质性的差异化或者明确疗效优势；三是在赛道优质的基础上必须具备进度优势，以为赛道突出，若介入过晚亦难有竞争空间。”

　　“当前的新品种，尤其是GR23系列及之后的产品都符合我们立项原则。其中白介素15抗体为国内首个，TL1A抗体为国内第二个进入临床研究，但我们已明确做出了差异化的长半衰期设计，未来在临床使用中会极大提高病人的依从性。在公司管线中的GR2302品种，则是基于全新的机制开发，将用于慢性乙肝感染的治疗。”刘志刚在对话中强调，“差异化是必须坚持的方向。”

　　当然，源头创新的推进难度与失败概率同样不容低估。对此，刘志刚表示已有充分的心理准备：“我们做过详细测算，一个创新项目从立项到完成临床概念验证，投入大约在5000万至6000万元。真正的创新必然伴随失败的可能，这一点必须接受。真正具备创新性与差异化的项目，一旦成功，其商业化价值将指数级放大。”“当然，这一切的前提是公司拥有相对稳健的现金流支撑”，刘志刚强调。

　　从“Biotech”到“Biopharma”

　　伴随两款产品上市，多款产品上市审核渐次进入尾声，智翔金泰正由Biotech企业逐步向Biopharma企业过渡——从专注研发的创新者，转型为具备研发、生产、商业化完整能力的成熟药企，这也意味着公司将直面全新的商业化挑战。

　　客观而言，过去十年中国创新药行业的研发能力虽显著提升，但当前外部环境实则复杂多变。一方面，资本市场结构性行情演绎极致，科技板块备受追捧，创新药却难以获得与之匹配的估值，融资端持续承压；另一方面，支付环境的疲弱态势更为关键，叠加医疗反腐的持续推进与医药营销新规落地，创新药全行业同此凉热，正处于商业化推进关键期的智翔金泰亦不例外。