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　　日前，礼来中国在中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会(CSD)上，正式公布了Lebrikizumab 3期注册试验ADvance-Asia(NCT06280716)单药治疗(Mono)队列中国亚组的16周诱导期分析结果。

　　数据表明，Lebrikizumab在中国中重度特应性皮炎(AD)患者中表现出卓越的皮损清除与瘙痒缓解疗效，且整体获益及安全性与全球研究人群高度一致。

　　特应性皮炎是一种慢性复发性、炎症性、瘙痒性皮肤病，发病与遗传、皮肤屏障功能障碍、免疫失调等多因素相关，可累及各个年龄段人群。数据显示，成人特应性皮炎患病率高达6%~10%。患者最直观的感受是剧烈瘙痒和反复皮损。瘙痒常在夜间加重，导致睡眠障碍、注意力不集中，长期下来可能引发焦虑、抑郁等情绪问题，皮损暴露于可见部位则影响外观和社交信心。特应性皮炎发作持续时间越长和发作频率越高，发作时的瘙痒和皮损越严重，对特应性皮炎患者生活质量的影响越大。近年来治疗手段有所丰富，但在现有生物制剂治疗中，患者一般需维持每两周一次的注射频率，高频注射不仅增加了治疗负担，也给长期治疗依从性带来了挑战。

　　作为一种能够高亲和力、慢解离地选择性抑制IL-13的单克隆抗体，Lebrikizumab精准靶向驱动2型炎症的核心细胞因子IL-13，从而阻断皮肤2型炎症反应循环。

　　本土临床疗效与安全性双重验证

　　本次公布的ADvance-Asia研究中国亚组共纳入94例中重度特应性皮炎成人和青少年患者。在为期16周的单药双盲治疗期中，Lebrikizumab组在关键治疗指标上均展现出明显优势。

　　数据表明，Lebrikizumab在中国中重度特应性皮炎患者中表现出卓越的皮损清除与瘙痒缓解疗效，且整体获益及安全性与全球研究人群高度一致。 具体来看，治疗16周后，超过六成(64.1%) 的患者皮损面积和严重程度改善达75%以上，而对照组仅为23.7%；近三分之一(32.8%) 的患者皮损几乎完全清除，对照组仅一成左右。

　　这些结果提示，Lebrikizumab不仅可有效控制皮肤炎症，同样能显著缓解患者最为困扰的剧烈瘙痒、睡眠障碍等症状，并明显改善整体生活质量。 同时，治疗期间不良反应多为轻度或中度，未见严重不良事件，安全性良好。

　　礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示，“特应性皮炎是最常见的慢性炎症性皮肤病之一。尽管当前已有多种治疗手段，但在治疗便捷性以及长期安全性等方面仍存在未被满足的临床需求。我们非常高兴看到ADvance-Asia中国亚组结果与全球研究一致，这也是Lebrikizumab公布的首个中国人群研究结果，体现了Lebrikizumab在中国特应性皮炎患者中的潜在价值。”

　　“2月一次”维持给药方案：依从性与便利性的颠覆性革新

　　除了令人振奋的本土疗效数据外，Lebrikizumab在给药便捷性这一患者长期痛点上也迎来了全球范围的里程碑突破。

　　就在CSD年会前不久，2026年6月9日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了lebrikizumab的每八周一次(Q8W)维持给药方案，用于中重度特应性皮炎成人和12岁及以上(体重≥40kg)的青少年患者。这使Lebrikizumab成为目前全球唯一获批每年最少仅需六次维持注射的治疗选择，且在起始治疗阶段无需联合外用药物。

　　中重度特应性皮炎是一类需要长期管理的慢性病，但在临床实际中，患者常因频繁的注射、复杂的配药或长期涂抹外用药物的繁琐而失去耐心，最终导致治疗依从性差、病情反复。Lebrikizumab这种每八周仅需注射一次的维持给药方案，在保证持久疗效的同时将全年注射次数大幅降至最少6次，减轻了患者的肉体痛苦与时间成本，更舒缓了他们的日常疾病管理负担。这种便捷性上的跨越式进步，将真正转化为患者生活质量的提升，使长期达标治疗成为可能。

　　目前，礼来中国已递交 Lebrikizumab 上市申请，正在国家药品监督管理局药品审评中心审评中。期待这款创新生物制剂能够早日在中国获批上市，让更多中重度AD患者得以尽早受益于科学进步带来的生活质量改善。