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　　又有国内药企被取消集采中选资格，并被暂停一年半参与集采的资格。

　　6月9日，国家组织药品联合采购办公室(简称“联采办”)发布公告，根据2026年6月9日山东省药监局药品生产监督检查结果通告，山东北大高科华泰制药有限公司(简称“华泰制药”)的盐酸胺碘酮注射液生产线存在严重缺陷，评定结论为不符合要求，涉事生产线已被暂停生产。

　　联采办在公告中表示，经联采办相关成员单位集体审议，华泰制药违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-2)》有关条款，联采办决定取消其盐酸胺碘酮注射液中选资格，同时将该企业列入“违规名单”，暂停自2026年6月9日至2027年12月8日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

2026年，联采办多次公告取消企业集采中标资格

　　澎湃新闻记者注意到，2026年以来，联采办已经五次发布了取消相关企业集采中标资格的公告，四次均涉及药品生产质量问题。一个似乎被忽略的问题是，药企因为生产质量问题受到了处罚之后，那些用过这些药的患者权益又该如何保障？

　　今年联采办已4次通报药企生产质量问题

　　集采的核心逻辑是以量换价，最终目标是让大众用上质优价宜的药品。自2025年的第十一批集采开始，集采提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。取消中选资格、列入“违规名单”、暂停一定时期内的集采资格，这些处罚是对其他参与集采企业的一种警示，也是集采“保质量”的具体表现。

　　澎湃新闻梳理发现，2026年以来，联采办已经四次通报药企因生产质量问题被处罚的情况。

　　此次被通报的华泰制药的盐酸胺碘酮注射液是一款抗心律失常的药物，是第九批集采品种。根据2023年11月公布的中选结果，共有四家国内药企的盐酸胺碘酮注射液中标，其中华泰制药的盐酸胺碘酮注射液(3ml:150mg*10瓶/盒)，中标价格是71.7元，覆盖河北、山西、福建、重庆、四川、陕西、甘肃等7个地区。

盐酸胺碘酮注射液的中标信息

　　4月30日，哈尔滨力强药业有限责任公司生产的洛索洛芬钠凝胶贴膏被取消中选资格，同时将企业列入“违规名单”，暂停自2026年4月30日至2027年10月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。洛索洛芬钠凝胶贴膏是一种‌外用的非甾体抗炎镇痛药‌，常用于缓解‌骨关节炎、肌肉痛等。该产品是第十一批集采中选药物，当地药监局公告，其生产线存在严重缺陷，综合评定结论为不符合要求，涉事生产线已被暂停生产。

　　同样是4月，广州合和医药有限公司和其委托企业成都天台山制药股份有限公司被处罚，依据是2026年4月2日四川省药监局药品生产检查结果通告，以及广东省药监局药品委托生产专项监督检查情况通告，成都天台山制药股份有限公司生产的美索巴莫注射液存在严重缺陷，综合评定结论为不符合要求，药监部门已要求相关企业对涉及的风险产品采取暂停生产、销售的风险控制措施。

　　更早之前的2月，重庆德润笙医药有限公司富马酸福莫特罗吸入溶液被取消中选资格，同时将该公司和潍坊中狮制药有限公司列入“违规名单”，暂停两家企业自2026年2月12日至2027年8月11日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

　　富马酸福莫特罗吸入溶液是用于哮喘、慢阻肺等疾病的吸入制剂，上述处罚的原因是重庆市药品监督管理局于2026年2月12日发布《关于药品生产监督检查结果的公告》，重庆德润笙医药有限公司检查结果不符合要求，依法采取风险控制措施，查处违法生产行为；山东省药品监督管理局于2026年2月12日发布《关于药品生产检查结果的通告》，潍坊中狮制药有限公司综合评定结论为不符合要求，依法采取风险防控措施，暂停104车间吸入剂生产线富马酸福莫特罗吸入溶液受托生产。

　　2026年4月，国家医保局曾转载发布《集采必须保质保供，失信必将受罚出局》的文章。文章指出，每一家参与集采的企业都必须清醒认识到：投标之前，应当审慎评估自身产能、质量管控和供应链能力，掂量清楚能否真正保质保量供应，切莫为中标而盲目投标，否则一旦违约，面临的将是严厉处罚，得不偿失。赢得中选资格靠的是价格与实力的综合比拼，守住这份资格靠的是一丝不苟的质量管控和稳健可靠的供应能力。