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　　当前，我国睡眠障碍人群超3亿，助眠市场规模突破千亿元。在庞大的需求下，一款名为“双龙脉小黑钥经络舒眠仪”的产品，凭借“非遗麒麟针法”“国家助眠专利”“模拟针灸根治失眠”等营销话术，在多个主流短视频平台直播间迅速走红。

　　然而，记者调查发现，这款售价数百元的产品，本质上仅为普通低频脉冲类保健仪器，并未取得相关医疗器械注册资质，却在宣传中频繁借助专利概念、医疗化术语以及效果数据，对产品功效进行暗示。

　　产品身份存疑 非医疗器械硬蹭“医疗属性”

　　“模拟针灸刺激穴位、疏通少阴心经、治疗失眠、医用级安全”……记者注意到，在小黑钥舒眠仪的直播间及电商详情页中，大量医疗化表述反复出现，易让消费者以为是一款具备治疗失眠功效的医疗器械。

　　“无意中刷到视频号直播间里的‘双龙脉小黑钥经络舒眠仪’，主播一边展示专利证书，一边宣称产品传承‘非遗麒麟经络’，能够通过模拟针推‘打开睡眠开关’，使用几天后即可改善入睡困难、睡眠质量差等问题。”一位消费者向记者表示。

　　记者在视频号平台看到，该产品原价标注为1799元，直播间售价为799元，并附赠润滑剂类耗材。产品介绍页面还打出“国家助眠专利”“2—3天感受变化”“国务院特殊津贴吴军博士研发”等内容，进一步强化其“助眠治疗”属性。

图为“双龙脉小黑钥经络舒眠仪”官方直播界面截图

　　此外，记者在浏览互联网相关信息时发现，多篇“2026睡眠仪推荐”的营销推广文章将双龙脉小黑钥表述为“国内首款非遗经络科技睡眠仪”，并宣传其“获得国家专利、CTI人体实测及CE/FCC安全认证”。不过，此类内容大多发布于自媒体平台及营销推广网站，带有明显宣传导向。

　　5月3日，记者通过国家药品监督管理局公开信息检索，未查询到“双龙脉小黑钥”或“经络舒眠仪”相关医疗器械注册证及备案信息。资料显示，该产品仅被归类为普通家用电子保健器具，并未纳入医疗器械管理范畴。根据《医疗器械监督管理条例》，涉及失眠治疗、穴位刺激等用途的设备通常属于第二类医疗器械，需经过临床试验并取得医疗器械注册证后方可生产销售。而双龙脉小黑钥经络舒眠仪目前执行的主要是家用电器安全、电磁兼容等相关国家标准，与医疗器械注册审批体系存在明显区别。

图为“双龙脉小黑钥经络舒眠仪”产品介绍截图

　　记者随后查看产品信息发现，其生产企业为广州双龙脉健康产业科技有限公司(以下简称“双龙脉公司”)。公开信息显示，该公司成立于2023年12月19日，注册资本100万元，经营范围包括养生保健服务(非医疗)、软件开发、第二类医疗器械销售等。值得注意的是，虽然双龙脉公司具备第二类医疗器械销售资质，但目前并未取得与“治疗失眠”相关的医疗器械注册证，也不具备医疗器械生产资质。这意味着，其宣传中涉及“治疗失眠”“穴位刺激”等医疗功效的表述，与现有资质情况并不匹配。

　　专利误导“猫腻” “实用新型专利”冒充效果背书

　　“国家助眠专利”“一款用于助眠的针推设备”……记者看到，专利背书是小黑钥舒眠仪营销的核心卖点，也是其宣称“科技含量高、功效有保障”的关键依据。

　　在产品宣传页面中，小黑钥舒眠仪以“NATIONAL PATENT FOR SLEEP AID”“国家助眠专利”等醒目标语进行推广。随后，记者根据直播间展示的专利号“ZL202222587262.5”在国家知识产权局官网进行查询发现，该专利名称为“一种用于助眠的针灸设备”，专利类型为实用新型专利，申请日期为2022年10月21日，授权日期为2023年4月18日，申请人为双龙脉公司。此外，与吴军共同申请的一项AI相关发明专利，目前仍处于受理阶段。

　　据相关法律人士介绍，专利分为发明专利、实用新型专利和外观设计专利三类。其中，实用新型专利主要针对产品结构设计进行保护，例如外观形态、电极布局等，并不涉及产品疗效验证，其审查程序和授权门槛也相对较低，与发明专利在技术含量和法律效力上存在明显差异。该人士指出，企业在宣传中刻意使用“国家助眠专利”等模糊化表述，容易让消费者误认为该产品拥有技术门槛更高的发明专利，甚至误以为相关专利已经对产品“助眠效果”进行了认证，从而对消费者形成误导。

图为产品销售页面及直播中对“国家专利”的重点强调