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　　5月，我国脑机接口行业迎来又一轮发展热潮。政策、资本持续涌向脑机接口赛道，国内侵入式器械获批医保、非侵入式康复设备持续落地，行业正加速进入严肃医疗的商业化阶段。中国科学院院士、南京大学常务副校长、国家高性能医疗器械创新中心主任郑海荣日前表示：“脑机接口已成为发展新质生产力、构建现代化产业体系的重要引擎。”

　　近日，上海证券报记者走访一线企业、实验室与临床机构，真切感受到，2026年对于中国脑机接口产业而言，是从科幻概念走向现实落地的关键一年，曾经遥不可及的技术想象，正逐步打开商业化落地的大门。

　　严肃医疗场景加快落地

　　在翔宇医疗上肢多维度医用康复训练仪前，记者体验了一次充满趣味的“打地鼠”康复训练，佩戴脑电设备，固定手臂，注视屏幕上的地鼠，即可借助机器人臂托带动手臂完成上肢康复训练。

　　“这台脑电采集设备捕捉到因视觉专注而产生的特定脑电信号，计算机系统就会迅速将其解码为具体的运动方向指令。”翔宇医疗董事长、总经理、技术总监何永正向记者介绍，这种训练方式利用了大脑的神经可塑性原理，能够更有效地重建和强化受损大脑与肢体肌肉之间的神经连接，为患者带来高质量的主动康复体验。

　　在深圳诺尔医疗万级无菌GMP车间里，工作人员正在封装颅内深部电极。“高质量、低成本、大规模地获取颅内高分辨率的脑时空数据，并尝试训练且运用脑电AI大模型，对癫痫、抑郁、精神分裂、帕金森、失语症等神经系统疾病实现精准诊断与闭环治疗，这是脑机接口技术在脑疾病领域的重要应用方向。”诺尔医疗(深圳)有限公司董事长杨欢对记者表示。

　　这是脑机接口产业从基础信号解码，加速向前沿技术落地的缩影，人类捕捉到的脑电波信号，正在从实验室迈向临床应用一线。“随着技术发展，我们将完成从脑疾病认知到脑功能发现，最终进入脑与类脑双向启发的新阶段。”杨欢说。

　　在中国，脑机接口多点开花，逐步进入严肃医疗领域：“北脑一号”在北京天坛医院为截瘫患者大脑植入“中国芯”，重建手部运动功能；博睿康医疗科技(上海)有限公司(简称“博睿康”)植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品获批，并纳入上海市医保范畴。开源证券医药组高级分析师陈峻对记者表示：“这是脑机接口行业的里程碑事件，标志着产品完成技术和临床验证，正式走向商业化应用阶段。”

　　在美国，脑机接口已步入规模量产。马斯克旗下Neuralink宣布2026年启动脑机设备大规模量产，并推出自动化植入手术流程，大幅降低临床应用门槛。

　　“美国在脑机接口上具有明显的先发优势，更偏向以高风险高回报的侵入式技术先行，再向非医疗与人机增强领域外溢；而中国则采取非侵入式、半侵入式技术，结合康复、科研场景先行发力，侵入式技术中长期跟进的差异化路线，精准契合国内临床需求与产业发展节奏。”西南证券医药首席分析师杜向阳表示。

　　值得注意的是，尽管脑机接口在严肃医疗场景的落地步伐持续加快，国内外企业纷纷布局推进，但作为与人体大脑直接交互的前沿技术，其临床应用的安全性问题也随之凸显，成为行业规模化发展必须突破的难关。

　　临床安全仍是行业首要关卡

　　和人体其他器官组织不同，大脑质地柔软、结构脆弱，侵入式脑机接口需要将电极植入脑组织，难免造成损伤。因此，安全性的突破与保障，是当前行业发展必须攻克的核心难关。

　　记者查阅博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统审评报告发现，尽管受试者脑机接口辅助ARAT抓握响应率在3个月和6个月时均为100%，但仍伴随81.25%与试验器械无关的临床试验不良事件和6.25%的严重不良事件。换句话说，植入式脑机接口的临床长期安全性仍有待突破。

　　受访业内人士普遍认为，脑机接口规模化发展需要突破信号质量、安全微创、长期稳定的“不可能三角”。其中：硬壁垒集中在硬件层面，包括电极材料长期稳定性不足、植入工艺缺乏可复制性、芯片功能与功耗适配不足、封装及可靠性验证不完善；软壁垒体现在数据规模与模型能力局限、产业生态及分发体系不健全、合规标准与市场信任体系待完善。

　　伴随脑机接口的舆论热度提升，非专业人群容易将脑机接口理解为一项已经成熟的产业技术。“脑机接口既达不到科幻中的极致奇效，也绝非部分人眼中的伪科学，这项技术蕴藏的真正价值与应用潜能，目前尚未得到充分释放。”北京航空航天大学自动化科学与电气工程学院副教授郭玉柱对记者表示。