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　　近日，悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，旗下两款自主研发 mRNA 疫苗——YKYY025 注射液(用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病)、YKYY026 注射液(用于预防带状疱疹)均获批开展临床试验。据悉，这两款创新疫苗此前已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准，实现中美双报双批。

　　YKYY025注射液：精准布局RSV防控 临床前数据表现优异

　　呼吸道合胞病毒(RSV)是婴幼儿、老年人及免疫低下人群重症呼吸道感染的主要病原，国内每年感染人数庞大。YKYY025注射液的研发，正是针对这一临床痛点，为RSV相关下呼吸道疾病预防提供新路径。

　　据悉，YKYY025注射液是一款编码RSV F蛋白融合前构象(pre-F)的mRNA疫苗，用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病，由悦康科创与杭州天龙联合自主开发。该疫苗采用基于pre-F蛋白设计的全新mRNA序列，搭配自主知识产权的突变位点组合，具备表达高效、抗原结构稳定、免疫原性强的优势。在递送技术方面，其采用悦康药业完全自主知识产权的YK-009阳离子脂质LNP递送系统，该系统递送效率高、安全性好，相关核心序列已获得国家发明专利授权，并同步完成国际专利申请，悦康药业享有全球独占权益。

　　临床前研究结果显示，YKYY025注射液能激发高效的pre-F特异结合抗体，诱导的针对RSV的中和抗体水平显著优于同类疫苗，免疫效果持久，棉鼠中持续224天以上，小鼠中持续301天以上，同时展示出对 RSV A及B亚型病毒株良好的免疫反应，动物模型的攻毒试验显示出优异的保护效果；YKYY025注射液安全性良好，无疫苗相关性呼吸道疾病(VAERD)风险。相关临床前研究成果已发表于国际高水平杂志《Moleculer therapy》，获得国际学界认可。

　　YKYY026注射液：聚焦带状疱疹预防 筑牢中老年健康防线

　　带状疱疹由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒(VZV)激活引发，多见于中老年人群，发病后常伴随剧烈神经痛，严重影响患者生活质量，而疫苗接种是预防该疾病的有效手段。YKYY026注射液的获批，为带状疱疹预防提供了mRNA技术路线的新选择。

　　YKYY026注射液是编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)gE蛋白抗原的mRNA疫苗，用于预防带状疱疹。其基于gE蛋白设计全新mRNA序列，采用自主知识产权的突变位点组合，结构新颖且免疫原性强；递送系统同样采用YK-009阳离子脂质LNP技术，确保递送效率与安全性。该疫苗核心序列已获得国家发明专利授权，并完成国际专利布局，悦康药业拥有全球独占权益。

　　临床前研究表明，YKYY026注射液能够激发高效的gE特异IgG抗体、VZV特异性抗体以及对带状疱疹预防更重要的CD4+T细胞免疫反应，而且免疫效果持久，在非人灵长类上免疫应答能够持续420天以上，安全性良好。相关临床前研究成果已经在国际高水平杂志《Advanced science》发表。

　　企业年报显示，悦康药业长期重视研发投入，2025年研发投入达4.57亿元，占营业收入比重提升至18.67%，累计获得专利超400项，在核酸递送技术领域构建起坚实的专利护城河。