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　　近日，百洋医药集团投资孵化的核医学创新企业——佛山瑞迪奥医药有限公司(北京吉伦泰医药有限公司控股子公司)申报的1类放射性创新药锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2，商品名：吉伦泰)及制备该药品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽药盒正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。作为中国首个自主研发的1类创新核药、全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。99mTc-3PRGD2的获批不仅标志着中国核医学药物自主研发从0到1的重大突破，更是从“跟跑”向“原创领跑”的重大跨越。

　　填补SPECT肿瘤显像空白，破解临床诊断痛点

　　核医学作为精准医疗的重要组成部分，在肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病诊疗中具有不可替代的临床价值。然而长期以来，我国在原创核医学药物领域存在明显短板，尤其缺乏自主知识产权创新产品。此外，在肿瘤领域，每年新发癌症病例已超过450万，临床对精准、动态、经济的影像诊断工具需求巨大。

　　本次获批的特异性肿瘤显像剂——99mTc-3PRGD2是吉伦泰公司自主研发的核医学1类创新药，是全球首个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物，也是全球首个以整合素αvβ3为靶点的“First-in-class”药物，主要用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。该产品的获批，突破了SPECT影像技术不能用于肿瘤诊断、分期、疗效监测的瓶颈问题，打破了近30年来核医学肿瘤显像诊断只有PET影像技术的局面。

　　99mTc-3PRGD2作为全球首个以整合素αvβ3为靶点获批的放射性核素偶联药物(RDC)，通过RGD多肽分子探针，能够特异性结合肿瘤新生血管内皮细胞及肿瘤细胞表面的整合素αvβ3受体，实现精准显像。其不仅在肺部肿瘤良恶鉴别诊断的准确性同18F-FDG PET/CT相当[1]，更能显著降低淋巴结转移灶的误诊率，极大地提高临床诊断的精准度，尤其是肿瘤分期、随访的可靠性。同时，凭借更简便的药物制备流程、更高普及率的SPECT设备及更低的患者检查成本，大幅提升了核医学诊疗的临床可及性。

　　自主研发+产业赋能 竞逐核药蓝海

　　当前，核药行业正迎来黄金发展期。据沙利文预测，中国放射性药物市场规模预计在2030年将扩大至260亿元人民币[2]。99mTc-3PRGD2的获批不仅将推动核药在精准诊疗的更广泛应用，也将助力提升中国核医学自主创新与临床实践水平。

　　依托成熟的多肽偶联技术平台，吉伦泰公司专注于核医学分子影像诊疗整体解决方案的原研创新，针对泛肿瘤领域布局靶向性强、疗效确切的治疗性核药及诊断性核药，构建了丰富的研发管线。目前，吉伦泰公司自主研发的针对乳腺癌HER2阳性患者的诊断核药99mTc-HP-Ark2已获批IND；靶向αvβ3的治疗核药177Lu-AB-3PRGD2启动了1类新药申报。

　　产业要素的高效配置是创新企业发展突破的核心动力，2022年百洋医药集团对吉伦泰公司进行了战略投资，旗下上市公司百洋医药(SZ.301015)承接了包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2等多款吉伦泰自主研发的放射性药品商业化权益。作为医药健康领域的产业投资人，百洋医药集团通过生态化资源配置，保障创新孵化与产业化的高效联动，不仅为被投企业提供资金支持，更在研发推进、临床转化、注册申报、规模化生产及商业化导入等全链条提供赋能，加速推动创新成果导入临床、实现价值。

　　目前，百洋医药集团已投资孵化多家高成长性创新企业，包括已进入IPO进程的全磁悬浮人工心脏企业同心医疗、产品获26个国家和地区批准的人工智能放疗机器人企业ZAP Surgical、以及专注抗器官纤维化与骨健康领域的创新药研发企业等。未来，百洋将持续依托创新生态协同和品牌打造能力，推动更多具有原创性与临床价值的研究成果落地临床、服务患者，切实以科技创新优化医疗场景。