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　　脑机接口临床转化速度正在明显加快。日前，我国半侵入式脑机接口“北脑一号”智能脑机系统已植入6名患者体内，侵入式产品“北脑二号”有望在2026年进入临床验证，上海阶梯医疗、北京智冉医疗的侵入式脑机接口产品也开始进入临床验证阶段；国际方面，美国企业家埃隆·马斯克宣布，2026年开始对脑机接口设备进行大规模生产，并转向更加精简和几乎完全自动化的外科手术流程。

　　业内人士认为，脑机接口技术发展已进入临床价值验证与早期产业化的关键期。当前，我国脑机接口产业政策支持力度大、资本关注度高、临床需求迫切，国际竞争白热化、伦理争议加剧等因素也为行业发展带来诸多挑战。接下来，脑机接口产品能否满足明确的临床需求、解决患者需求、构建可持续的商业闭环，将成为产业能否长期发展的关键支撑。

　　政策体系日趋完善

　　脑机接口是未来产业的重点方向。在产业政策方面，2023年，工信部《未来产业创新任务揭榜挂帅》下设脑机接口赛道；同年，工信部发布《新产业标准化领航工程实施方案(2023—2035年)》，提出开展脑机接口标准研制。2024年，工信部等7部门发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，将脑机接口列为未来产业十大创新标志性产品之一，提出“突破脑机融合、类脑芯片、大脑计算神经模型等关键技术和核心器件”。2025年，工信部等7部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，对脑机接口产业发展给出明确指引。“十五五”规划建议要求前瞻布局未来产业，再次提及脑机接口。

　　在推动临床应用方面，2025年3月，国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》，其中为脑机接口新技术前瞻性单独立项，为未来脑机接口技术成熟后的临床应用铺路。截至2025年11月末，国内已陆续有多个省份将脑机接口技术纳入收费目录。

　　在地方层面，2025年，北京市、上海市、山东省、四川省等纷纷出台脑机接口产业专项政策。上海市建设脑机接口专业孵化器与产业集聚区，山东省支持济南、青岛等市打造脑机接口创新发展集聚区；在国家级开发区层面，天津滨海高新区率先出台脑机接口专项支持政策，支持脑机接口产业化；在市级层面，杭州市医疗保障局新增侵入式脑机接口置入费、侵入式脑机接口取出费、非侵入式脑机接口适配费3项脑机接口相关医疗服务价格项目，推动脑机接口产品的临床应用。

　　“系列政策体系的演进呈现从宏观到微观、从科研到商用、从单一支持到多维保障的显著特征。”赛迪顾问医药健康产业研究中心总经理宁玉强指出，随着技术不断进步，我国脑机接口产品呈现“医疗领跑、多域跟进”的多元化格局。医疗健康领域是当前核心市场，占全球脑机接口产业规模的46%以上，除针对瘫痪、失语患者的康复辅助设备外，脑机接口技术已开始应用于神经疾病早期诊断、治疗效果动态监测等领域，如阿尔茨海默病预警、帕金森病脑深部电刺激调控等。

　　临床验证多点突破

　　脑机接口，是在大脑与外部环境之间建立一种全新的不依赖于外周神经和肌肉的交流与控制通道，从而实现大脑与外部设备的直接交互。从全球来看，脑机接口技术正处于“医疗级突破、消费级探索”的分化迭代期，分为侵入式、非侵入式、半侵入式3种技术路线。非侵入式技术因操作简便、安全性高，在消费级和部分医疗场景中广泛应用，但其信号采集精度受限于颅骨阻隔，短期内难以满足重症患者的康复需求。侵入式与半侵入式技术虽面临技术和伦理挑战，但已成为医疗康复领域的核心突破方向。

　　医疗康复是当前脑机接口技术应用最成熟且商业化进程最快的领域之一。目前，脑机接口在临床中的应用主要是医疗场景下的运动、言语等功能重建，其中，运动功能的康复替代是目前最成熟、进展最快的领域。

　　以北京脑科学与类脑研究所与芯智达合作推出的“北脑一号”智能脑机系统为例，作为全球首个实现百通道以上高通量、无线全植入、准实用化的半侵入式脑机产品，其在北京天坛医院、宣武医院、北大医院成功完成6例植入。其中，天坛医院一例脑卒中偏瘫患者，有效通道数100%，术后一周即进入多分类运动解码闭环训练，驱动FES(功能性电刺激)激发手部运动；宣武医院一例渐冻症言语障碍患者，有效通道数98%，常用近百词有限集语言解码正确率超过63%；北大医院一例脊髓损伤截瘫患者，有效通道数98%，术后10天即可通过运动想象进行脑控，运动多分类光标控制准确率>85%，初步显示康复效果。