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　　在公共卫生从“普遍干预”走向“分层管理”的背景下，近视防控也正在经历从经验导向到循证与精准并重的转型。围绕儿童青少年近视进展差异显著、干预需求分化的问题，如何通过更具层次的医疗方案应对防控挑战，成为产业和临床共同关注的议题。

　　基于1692例中国儿童临床研究形成的低浓度阿托品“阶梯浓度”方案，正是在这一背景下进入公众视野。2026年1月，在北京同仁医院举行的“近视防控追光计划科普教育行动”公益活动期间，围绕儿童青少年近视个性化防控的讨论持续升温，近期获批的0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液也成为了活动现场诸多专家和家长关注的焦点。

　　临床需求：从“一药难求”到“三级阶梯”

　　回溯不同浓度的硫酸阿托品滴眼液的研发起点，兴齐眼药副总经理、研发负责人杨强认为是直接来自临床的空白与未被满足的需求。“早期面临的核心痛点，是临床缺乏合规可用的药物‘抓手’。”杨强指出，在0.01%浓度于2024年上市前，国内缺乏经完整临床试验获批的低浓度阿托品滴眼液。首个浓度的开发，首要目标是解决“从无到有”的准入问题，为医生提供循证依据充分的标准化治疗选择。

　　兴齐眼药副总经理、研发负责人杨强

　　然而，单一浓度无法覆盖所有临床场景。部分伴有高度近视遗传背景、用眼负荷大的儿童，年近视进展度数甚至可达100度以上，显著高于同龄儿童平均水平，，需要不同浓度的药物进行个性化治疗。市场需求催生了研发的第二步：构建浓度阶梯。

　　“我们以0.01%阿托品为基础浓度、采用双倍递增阶梯法设定0.02%和0.04%浓度阿托品，旨在形成清晰的量-效关系和疗效梯度。”杨强表示，这一设计的直接目的，是为使用0.01%阿托品后应答不佳的快速进展者提供明确的“升阶梯”强化治疗路径，本质上是对“个性化”这一临床终极需求的响应，完成了从提供“武器”到提供“武器库”的战略卡位。

　　反向研发路径背后：患者安全高于一切

　　当被问及与国际上其他浓度产品的差异时，杨强揭示了“阶梯浓度”方案的内在逻辑：“看似是浓度数字不同，底层是研发哲学的分野。”

　　他解释，一些国际研究从较高浓度(如0.05%)出发向下探索，旨在寻找疗效与副作用平衡点。而兴齐眼药的路径是基于已验证安全性的0.01%浓度，采用双倍递增阶梯法向上拓展。“这更像是一种‘反向研发’，优先确立广泛适用的安全基线，再为需要更强干预效果的儿童提供进阶选择，更贴合中国对长期用药安全性的首要考量。”

　　阶梯浓度设计的科学性与可靠性，建立在针对中国儿童的大规模临床证据之上。杨强透露，为三个浓度开展的系列三期临床试验，累计入组1692例中国儿童受试者，随访周期长达数年。“所有疗效与安全性数据均源于中国儿童，这确保了浓度阶梯设计的适配性不是理论推演，而是基于本土大样本数据的实证结论。”

　　破解“依从性”困局，构建科学认知体系

　　杨强以研发者与家长的双重身份指出，近视防控，真正的挑战在真实的日常场景中。除了良好的用眼习惯，用药依从性是也影响防控效果的关键因素，却极易被忽视。

　　他坦言，即便知晓重要性，长期坚持每日规范点药也非易事。此外，公众对“药物依赖”、“停药反弹”的误解普遍存在。近视防控是贯穿发育期的长期管理，源于病因持续存在，并非药物成瘾。对于停药，他建议在医生指导下采用“梯度过渡”方案，以规避风险。

　　这些认知挑战意味着，需要全社会的力量参与，与医疗机构共同构建科学的公众认知体系。

　　在“追光计划”活动现场，专家们向家长详细解释着如何根据孩子的年龄、遗传风险和进展速度，在0.01%、0.02%、0.04%之间做出选择。这些看似细微的问题和选择，伴随着阶梯浓度硫酸阿托品滴眼液的临床使用，带来的改变将使得近视防控从‘有或无’的二元选择，升级为‘好与更合适’。