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　　1月13日，第六批国家高值医用耗材集采开标，本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材，这两类耗材分别用于血管狭窄、泌尿系统结石手术等。为什么集采这两类耗材？从患者的角度，他们能得到的利是什么？站在企业的角度，经过激烈竞争，怎么能够保证质量并且持续保持创新能力？从长远看，这样的制度变成常态后，对我们国家的医疗改革又会带来怎样深层次的影响？

　　为何纳入两类耗材，

　　可用于哪些领域？

　　1月13日上午，2026年的第一场国家级集采——第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购正式拉开帷幕。

　　此次共有227家企业、496个产品参与投标。本轮集采锁定药物涂层球囊、泌尿介入两大高值医用耗材细分领域，都是临床使用频次高、市场需求刚性强的核心品类。两大类产品中共12个具体品种，集采前，这些产品的市场规模约110亿元。

　　眼下，随着老龄化加剧，心血管疾病高发，此次纳入集采的冠状动脉药物球囊所支持的“介入无植入”技术，临床使用量正在快速增长。

　　北京大学人民医院血管外科副主任 张韬：我们经过近几年的数据比对之后，发现药物球囊的使用量其实比之前的支架使用量，这些年是显著增加了，大概提高了25%左右。可以看到，药物球囊在整个无支架植入过程中，在治疗上的有效性、安全性、先进性。

　　对于泌尿介入类耗材，此次集采覆盖的耗材广泛用于肾结石、输尿管结石患者取石手术，在此前这是集采“空白区”。而仅其中泌尿管导丝一个耗材，每年临床使用就超过130万根。

　　首都医科大学附属北京友谊医院泌尿中心副主任 李钧：泌尿外科亚专业里面，第一大亚专业是结石亚专业，这次产品实际上是围绕整个泌尿外科结石亚专业手术的全类产品，它囊括了整个做结石，不管选择什么样的手术方式，它所有可能用到的耗材都在这次集采的目录里面。所以这次集采完成以后，对于泌尿外科的第一大病种结石病的整体治疗费用会产生很大的缩减。

　　在参与本轮投标的企业中，山东有家企业是个老面孔，曾参加2020年第一批冠脉支架国采，目前是冠脉支架国内市场占有率最大的企业之一，这次他们在参加投标的过程中，也感受到了不同的变化。

　　设定锚点价格机制是本轮耗材集采的一大亮点。“锚点价格”是指同竞价单元入围的有效申报企业均价65%与最低报价二者取高值，从而避免出现价格过低中选的情况。

　　除此之外，这次集采还设计了两个复活机制。按照采购文件的规定，在第一轮中虽然入围但没能中选的企业，可以通过一定流程重新报价，如果符合条件，就有机会在第二轮中选。这也给没中选的企业提供了重新竞争的机会。

　　哪些患者是最大的受益者？

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：这两类耗材实际上都是微创介入类的耗材。一类是针对血管介入，包括冠脉和外周的血管，针对血管狭窄的一些患者。另外一类是针对泌尿结石为主的泌尿介入类耗材，受益的人群范围很广。另外，在集采的作用下，原来整个耗材的一些高额费用相信会有一个明显的下降。

　　引入“锚点价格机制”用意何在？

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：“锚点价格机制”实际上是把大家的平均报价再乘以0.65倍，如果低于这个价格，就认为相对来说企业的报价可能偏低了，所以先把这个报价排除掉，用0.65倍再去做一个新的锚定，把中选的价格和中选率相对地提高。其实是减少个别产品的不合理低价，甚至是系统性影响整组产品的中选价格和中选率，是这样的设置。

　　它的初衷主要还是基于集采优化的一些原则，比如稳定临床、反内卷，让更多产品通过适宜的价格中选，来供应、丰富临床的选择，达到反内卷的目的，让价格合适，让企业更多地中选。

　　国家高值医用耗材质量如何不打折？

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：实际上每一个人都可能是患者，除了价格的合理降低以外，质量是大家最关心的问题。

　　能够参加本次集采的496个产品，全部是通过了药监部门的审批，而且是常态化的监管，所以在前端的审批和上市是有质量保证的。可能大家更关心的是集采降价之后产品的供应和质量问题能不能够继续保证，中国是医疗器械制造的大国，从2018年我们的生产企业数量从15000多家增加到了现在的30000多家，翻了一倍。整个产值规模也从5000多亿增长到现在的13000多亿。从各个方面的角度看，整个医疗器械的制造能力、科研能力大幅上升。对于每家企业自己产品的质量、信誉的保证，都达到了前所未有的重视程度。