黄牛号贩子跑腿代挂号（13241153586）微信需要挂号联系客服（13241153586）各大医院服务项目！专家挂号，办理住院加快．检查加快，产科建档，指名医生挂号北京，上海，南京，天津．广州，各大医院代挂号

　　中国网财经1月6日讯 赛诺菲今日宣布，创新药物瑞达普(普乐司兰钠注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。

　　作为全球首个作用于创新靶点APOC3(载脂蛋白C-III)mRNA的小干扰RNA(siRNA)药物，普乐司兰钠注射液能够将FCS患者空腹甘油三酯水平较基线降低80%、急性胰腺炎发生率较安慰剂降低80%，且仅需一年四次给药，破解了FCS现阶段在中国“无药可控”困局。

　　“甘油三酯管理和每个人息息相关，但高甘油三酯相关的系列疾病却长期缺乏创新突破。此次瑞达普在华获批不仅填补了FCS领域患者的未尽之需，也推动中国甘油三酯管理迈入全新时代。”赛诺菲大中华区总裁施旺表示，在过去一个月内，见证了星舒平与瑞达普——心血管领域创新“双子星”在华相继获批，充分印证了中国对“全球新”创新药的支持力度，以“中国速度”满足临床急需，助推医药新科技转化为新质生产力。

　　中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授指出，心血管疾病是威胁我国居民健康的“头号杀手”，《健康中国行动(2019—2030年)》将心脑血管疾病防治列为专项行动，并明确提出对血脂异常等风险因素进行长期规范化管理。“本次普乐司兰钠注射液的获批，精准回应了临床在甘油三酯管理方面的迫切患者需求，填补了中国FCS治疗药物的空白。”

　　资料显示，当甘油三酯水平≥5.6mmol/L即为严重高甘油三酯血症(sHTG)，该疾病在中国影响近2000万人群健康；当甘油三酯水平≥10mmol/L时，如患者合并高甘油三酯血症性胰腺炎家族史、既往病史或不明原因反复腹痛病史等，则可能诊断为FCS。

　　急性胰腺炎是高甘油三酯的严重并发症。患者面临着休克、呼吸衰竭、多器官功能衰竭甚至死亡的风险，重度急性胰腺炎发作相关的死亡率可达30%。约32%的患者会经历胰腺炎反复发作入院，且日常饮食受限。

　　“在日常血脂管理中，除了关注胆固醇水平之外，甘油三酯也是一个不容忽视的重要课题，不仅是心血管事件的危险因素，当表现为FCS或sHTG等疾病时，更面临急性胰腺炎等严重甚至致命的并发症。”中华医学会心血管病学分会主任委员、首都医科大学附属北京安贞医院心脏内科中心主任马长生教授表示，常规治疗方案对高甘油三酯血症人群的甘油三酯降幅25%-50%，而对FCS患者基本无效。同时，相关患者需长期遵循极低脂、低糖饮食和中高强度运动。此次普乐司兰钠注射液在华获批有望改变FCS过往的管理模式，提升患者生活质量。

　　据了解，FCS主要由于基因突变导致的脂蛋白脂肪酶功能缺失所致，而APOC3正是抑制脂蛋白脂肪酶(LPL)的关键分子，导致甘油三酯水平极度升高。普乐司兰钠能够精准靶向抑制APOC3的产生与分泌，从而有效改善FCS患者的甘油三酯水平。

　　中国心血管代谢联盟副主席、复旦大学附属华山医院内科学(心血管病学)主任医师、普乐司兰钠中国3期临床试验主要研究者李勇教授指出，普乐司兰钠注射液作为全球首个靶向抑制APOC3 mRNA的siRNA类药物，是甘油三酯管理变革性的治疗药物，能够破解FCS在中国“无药可控”的困局。全球3期临床数据显示，FCS患者使用普乐司兰钠注射液1个月即观察到空腹甘油三酯水平显著下降，治疗10个月空腹甘油三酯水平较基线降低80%，12个月急性胰腺炎发生风险较安慰剂降低80%。

　　全球3期临床研究PALISADE结果显示，普乐司兰钠注射液未发现显著增加的肾脏及肌肉相关不良事件，且研究入组包含联合他汀治疗患者，可为轻中度肾功能损伤患者或需联合他汀治疗的患者提供具有临床价值的全新治疗选择。