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　　中国网财经1月5日讯 默沙东今日宣布，全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来(注射用索特西普)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于治疗WHO功能分级(FC)Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压(PAH，WHO第1组)成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级。

　　ASI是针对PAH病因治疗的新型生物制剂，此次获批是基于Ⅲ期临床试验STELLAR的研究数据。

　　默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇表示，PAH具有高致残率与高致死率，给患者家庭及社会带来沉重负担。欣瑞来(注射用索特西普)将为中国境内PAH患者提供全新机制的治疗选择。

　　PAH是一种相对少见、治疗棘手的心血管疾病，研究提示不进行针对性治疗的特发性PAH患者出现症状后的中位生存期仅2.8年。随着疾病进展，PAH患者运动受限程度持续增加，严重者甚至不能进行任何体力活动，生活质量受到严重影响，新诊断患者5年死亡率高达40%。模型预测显示，PAH的发病和患病病例数仍将逐年增加，预示未来肺动脉高压的防控将面临重大挑战，患者亟需创新治疗改善生活质量及预后。

　　“PAH的肺血管发生病理性重构，血管负荷进行性加重，并最终导致右心室肥厚与结构改变。‘激活素-骨形态发生蛋白’信号通路失衡，激活素A水平升高，是驱动PAH肺小动脉结构改变的关键。”广东省医学科学院副院长、广东省人民医院心血管内科主任荆志成教授表示，索特西普治疗肺动脉高压适应症在中国境内获批，标志着中国PAH治疗从扩血管对症治疗迈入逆转肺血管重构新篇章，拉开了PAH对因治疗新时代帷幕，为中国境内PAH患者带来全新的治疗选择。

　　默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示，欣瑞来(注射用索特西普)是全球首个针对PAH病因治疗的创新方案，有望为中国PAH临床治疗带来提升运动能力与延长生存的全新选择。