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　　中国网财经12月19日讯 今日，由远大赛威信生命科学(南京)有限公司和远大赛威信生命科学(杭州)有限公司(“远大赛威信”)，自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(受理号：CXSL2500838)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知。

　　接种本疫苗后，可刺激机体产生抗呼吸道合胞病毒(RSV)的免疫力，用于预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病(LRTD)。

　　资料显示，RSV是常见的呼吸道病毒，可以引起全年龄段人群的呼吸道感染，主要集中在儿童、老年人和存在免疫缺陷或合并基础疾病的成年人等高危人群，是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最常见的病毒病原，是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。

　　远大赛威信重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)采用具有全球自主知识产权的TVA01新佐剂系统，以RSV-A型融合前构象的PreF蛋白配伍TVA01佐剂，疫苗临床前药效显示细胞免疫与体液免疫效果均良好，且安全性较好。

　　远大赛威信表示，该疫苗获批临床，是公司在新型佐剂研发平台取得的又一重要突破，标志着公司在呼吸道传染病预防领域完成了关键布局，同时也为后续呼吸道领域多联疫苗的研发布局奠定了坚实的技术与产品基础。“这将有力推动公司重组蛋白类疫苗产品矩阵的完善，并为我国乃至全球应对RSV疾病负担贡献重要的中国创新力量。”

　　资料显示，远大赛威信拥有以重组蛋白VLP、新型佐剂、细菌基因编辑与小核酸四大自主知识产权技术平台，现有一类创新疫苗研发管线十余项，多项全球首创项目。在乙肝防治领域，该公司在研国内首款新佐剂乙肝预防疫苗，以更少针次、更快防护，实现全民高效预防。此外，还前瞻布局小核酸药物，旨在攻克更高表面抗原人群的治疗难题，打造从“预防”到“治愈”的乙肝防治中国方案。

　　据悉，远大赛威信符合全球高标准的疫苗产业化基地已在杭州启动建设，未来将承载8-10个新型疫苗的商业化生产，预计年产值可超百亿以上。