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　　中国网财经12月7日讯 国家医疗保障局今日正式公布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(“医保目录”)。

　　本次调整新增114种药品，目录内药品总数增至3253种，覆盖肿瘤、慢性病、罕见病等多个治疗领域。其中，肿瘤领域有多款血液肿瘤新药成功纳入，包括阿斯利康旗下的康可期(马来酸阿可替尼片)。

　　淋巴瘤是血液肿瘤中最常见且复杂的类型之一

　　资料显示，血液肿瘤是一种发生于血液系统的恶性疾病，其发病率和病死率均位居恶性肿瘤前十位。其中，淋巴瘤是血液肿瘤中最常见且复杂的类型之一。据统计，淋巴瘤在我国每年的发病人数约10.15万，平均5年生存率不足40%，面临着复发率高、传统疗法安全性不足、老年患者合并症多、死亡率高等多重治疗挑战。

　　淋巴瘤起源于淋巴造血系统，可侵犯全身几乎所有组织和器官，没有明显的局部病灶，治疗难度极高。以套细胞淋巴瘤(MCL)为例，目前患者的总体生存时间仍然较短，常规化疗5年生存率不足30%，且有效维持时间短，患者生存时间10年以上的仅占8%。而慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者，虽然中位生存期约有10年，但不同患者的预后呈高度异质性，有患者因疗效不佳进展为复发难治。

　　淋巴瘤发病群体以老年群体为主，CLL/SLL中位诊断年龄为70岁，MCL中位诊断年龄为68岁。老年患者常合并有高血压、糖尿病等基础慢性疾病，疾病情况更为复杂，难以耐受传统化疗，且一线治疗后复发率较高。此外，老年患者在治疗过程中还容易遇到吞咽困难、与抗酸药/质子泵抑制剂等联用兼容性差等情况，进一步加剧了长期治疗难度。

　　除了诊疗过程中的诸多挑战，淋巴瘤患者的生活质量与心理状态也需要更多关注。

　　医保目录调整 为血液肿瘤患者提供新治疗选择

　　据了解，在国家政策对创新药的大力支持下，我国已有多款BTK抑制剂成功上市并纳入医保目录。

　　截至目前，国家医保目录中共纳入了多款BTK抑制剂，其中包括奥布替尼片、阿可替尼胶囊/马来酸阿可替尼片、匹妥布替尼片等。阿可替尼是全球首个获批的第二代原研BTK抑制剂，临床使用经验广泛。今年，马来酸阿可替尼片用于CLL/SLL适应症和经治MCL适应症正式纳入医保，加之阿可替尼胶囊用于经治CLL/SLL适应症和经治MCL适应症的成功续约，实现了CLL/SLL从一线至后线，含初治和复发/难治各疾病阶段以及经治MCL的医保覆盖。

　　研究发现，阿可替尼可延长患者疾病无进展生存期及总体生存率。ELEVATE TN研究6年长期随访结果显示，与苯丁酸氮芥和奥妥珠单抗联合治疗相比，阿可替尼用于初治CLL/SLL患者，可降低76%的疾病或死亡风险，具有长期生存获益。而在中国牵头的ChangE III期临床试验结果也显示，阿可替尼用于初治CLL/SLL患者，与苯丁酸氮芥和利妥昔单抗(C+R)联合治疗相比，可降低92%的疾病进展或死亡风险，进一步提升中国初治CLL/SLL患者的生存获益。根据全球临床研究ACE-LY-004的结果，接受阿可替尼治疗的经治MCL患者中位总生存期达到59.2个月，约为5年，且脱靶效应相关不良事件风险较低，总体安全性良好，以及中国I/II期临床研究的研究结果进一步验证了中国患者的一致获益。

　　今年阿可替尼纳入医保目录的片剂新剂型，是基于阿可替尼胶囊的迭代升级，片剂与胶囊具有生物等效性，而体积较胶囊剂型缩减50%，不仅可适配存在吞咽困难的患者，且具备可与食物同服，且可与抗酸剂(质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、抗酸药)联合给药等优点，减少用药限制，整体提升长期用药灵活性和依从性。

　　目前，阿可替尼用于治疗MCL和CLL/SLL等适应症，已获得《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南》《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病指南》的连续推荐。

　　哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长马军教授表示，对于慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤等血液肿瘤患者，避免复发、延长无进展生存期是控制疾病关键。然而，淋巴瘤的临床诊疗长期面临着传统药物安全性不足、初治后易复发、老年患者治疗棘手、与抗酸药等联用兼容性差、用药便捷性不足等痛点。“此次医保目录的更新，丰富了血液肿瘤的临床治疗选择，填补了慢性淋巴细胞白血病的全病程保障空白，也彰显了国家医保对血液肿瘤患者未尽之需的切实回应，为实现‘健康中国2030’目标中恶性肿瘤生存率提升的愿景提供了有力的政策支撑。”